據(jù)美國國家心肺及血液研究所統(tǒng)計(jì)，美國現(xiàn)有近500萬人患心力衰竭癥，且每年新增病例40萬。如果不采用取心臟移植手術(shù)，每年約有2.5萬～10萬保患心力衰竭癥死于心臟病。由于捐贈的人體心臟數(shù)量極為有限，因而每年實(shí)際心臟移植手術(shù)的只有2000～2500例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了病人的需求量，造成許多患者病情惡化甚至死亡。
鈦具有好的生物相容性，可耐受人體苛刻的生理環(huán)境（人體PH值為7.4）因而長期以來一直用于人體臀部及膝部關(guān)節(jié)和移植。實(shí)踐證明，人體對鈦無排異反應(yīng)，也不產(chǎn)生凝血現(xiàn)象。
面對醫(yī)學(xué)界的需求并根據(jù)鈦材的特點(diǎn)，近十年，特別是近幾年來，許多科研所的專家教授都在致力于鈦制人工心臟的研制和開發(fā)工作，這樣既可挽救諸多心臟患都的生命，也可帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
總之，無論采用哪一類產(chǎn)品，使用鈦材是必然趨勢。如果FDA經(jīng)過探討，能夠批準(zhǔn)將鈦制人工心臟作為長期性植入件植入人體，不僅可使不適合接受異體心臟種植的病人康復(fù)，還會帶來豐厚的收益。
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